Braincool får nytt godkännande i EU
Lundabaserade Braincool har fått en CE-märkning för produkten Cooral Systems. Det är en oral kylapparat för engångsanvändning. Den kopplas ihop med ett portabelt kylsystem och motverkar inflammation i munnens slemhinna, oral mukosit, genom nedkylning. Produkten har utvärderats i kliniska studier omfattande 180 patienter som utfördes under två års tid vid fem olika universitetssjukhus i Norden.
”Cooral System är en unik produkt och har ingen konkurrent på marknaden idag, vilket har bekräftats genom ett mycket snabbt patentgodkännande”, skriver företaget på sin hemsida.
Oral mukosit är en vanlig biverkning som drabbar cirka 80 procent av alla cancerpatienter som behandlas med cellgifter och/eller strålterapi.
Genom CE-märkningen har Cooral Systems nu fått ett marknadsgodkännande inom EU.