UDI Coordinator till Thermo Fisher -Uppsala
Som UDI -koordinator kommer dina huvudsakliga arbetsuppgifter vara att bevaka och ansvara för hantering av data gentemot GUDID (FDAs globala databas) och andra marknaders UDI-databaser samt övergripande koordinering och insamling av information avseende UDI vid framtagning och uppdatering av produkter, mjukvara, instrument samt vid nedläggningar. Du kommer att delta i olika interna forum för att monitorera påverkande ändringar på material som ingår i processen, kommande marknader som inför UDI och även att ansvara för kommunikation gentemot FDA och övriga myndigheter avseende UDI data.
Framåt ser vi även att du ska kunna ta rollen som Design Transfer Responsible som ett komplement till rollen som UDI-koordinator. I rollen som Design Transfer Responsible kommer dina främsta arbetsuppgifter vara att leda mindre aktiviteter samt delta i projekt, ansvara för utredning och genomförande av Design Transfer vid bl a nyproduktutveckling, produktuppdateringar, registreingar samt processutveckling. I arbetet ingår ansvar för produktionsgranskningar.
I rollen ingår också att vara med och utveckla och förbättra Design transfer processen samt processen kring UDI inklusive utveckling av rollen. Du förväntas även bidra till att gruppens och ditt eget arbetssätt ständigt förbättras och effektiviseras för att säkra kvalitet och leverans av projekt och produkter. Tjänsten är en tillsvidareanställning från 1 juni eller enligt överenskommelse.
Kvalifikationer:
Vi tror att en framgångsrik kandidat har en högskoleexamen inom naturvetenskap/teknisk och erfarenhet av projektledning och/eller produktutveckling inom Life Science. Kunskap och erfarenhet av UDI, GS1 eller arbete inom regulatorisk verksamhet är meriterande. Även kunskap om företagets produkter samt erfarenhet av SAP är ett plus.
Vi söker en noggrann och nätverkande person som har ett självständigt och strukturerat arbetssätt. Som person tror vi att du är effektiv, drivande, flexibel, har förmåga till helhetssyn och har lätt för att samarbeta, såväl i gruppen som med andra funktioner på företaget, som är en förutsättning för rollen. Intresse av problemlösning och utredningsarbete är värdefullt. Du ska behärska engelska i tal och skrift då arbetet innebär internationella kontakter.
Organisations-/företagsbeskrivning:
Thermo Fisher Scientific Inc. (NYSE: TMO) is the world leader in serving science, with revenues of $17 billion and approximately 50,000 employees in 50 countries. Our mission is to enable our customers to make the world healthier, cleaner and safer. We help our customers accelerate life sciences research, solve complex analytical challenges, improve patient diagnostics and increase laboratory productivity. For more information, please visit www.thermofisher.com.
Uppdragsgivare: Thermo Fisher Scientific
Ort: Uppsala
Omfattning: Heltid
Sista ansökningsdag: 2015-04-12
För information: I denna rekryteringen samarbetar Thermo Fisher med Dfind Science & Engineering. För frågor kontakta ansvarig rekryteringskonsult Kristin Bolund, 0733-434853. Sök tjänsten via https://www.dfind.se/science-engineering senast den 12 april.
Välkommen med din ansökan!