QA/RA Manager till expansivt Life Science bolag, ADDvise Lab Solutions - Stockholm
I din roll som QA/RA Manager leder och ansvarar du för allt kvalitets- och miljöarbete i bolaget. Du ska säkerställa att samtliga bolag inom ADDvise koncernen uppfyller de krav som ställs för att behålla och erhålla nödvändiga certifikat. Arbetet kommer bestå av att bygga upp en struktur för kvalitetsarbetet samt att driva och utveckla kvalitetsarbetet framåt. Som medicintekniskt bolag hanterar ADDvise EU:s och FDA:s medicintekniska direktiv och som QA/RA Manager är du ansvarig för att de upprätthålls. Du ska uppdatera produktspecifika regulatoriska dokument samt sköta kontakter med myndigheter och övriga organisationer gällande tillämpliga produktcertifikat. Du rapporterar direkt till VD och förväntas vara experten som ledningen vänder sig till i kvalitets- och regulatoriska frågor. Arbetet innebär både dokumentationsgranskning och kvalitetssystemrevisioner. Dokumentationsgranskningen sker enligt en specifik process innefattande bl.a. rapportskrivning på främst engelska. ADDvise är ett företag i tillväxt och förvärvar bolag kontinuerligt varför rollen som QA/RA Manager är varierande och erbjuder spännande möjligheter att sätta sig in i nya områden.
Kvalifikationer:
Du som söker har en högskoleutbildning som ingenjör eller naturvetare. Du har 5-7 års arbetslivserfarenhet från medicinteknisk industri t ex inom kvalitetsstyrning (QA), och regulatory affairs (RA). Du bör kunna hantera kvalitets- och miljöledningssystemen ISO 9001, 14001 samt 13485. Du behärskar svenska och engelska i tal och skrift.
Som person är du flexibel, driven och har god kommunikationsförmåga. Du har en vilja att lära dig nytt och hitta svar på frågor som dyker upp längs vägen. Vi lägger stor vikt vid personlig lämplighet.
Uppdragsgivare: ADDvise Lab Solutions AB
Ort: Stockholm
Omfattning: deltid 60-75%
Sista ansökningsdag: 2015-03-22
I den här rekryteringen samarbetar ADDvise Lab Solutions med Dfind Science & Engineering och rekryteringskonsult Ellinor Crafoord, för frågor om tjänsten kontakta rekryteringskonsult Rebecca Dovega 072-547 99 19. Ansök via www.dfind.se/science-engineering.se senast 2015-03-22
Organisations-/företagsbeskrivning:
ADDvise Lab Solutions AB (publ) är en expansiv koncern som genom dotterbolagen IM-Medico Svenska AB, KEBO Inredningar Sverige AB, ADDvise Tillquist AB, Sonesta Medical AB och Surgical Tables Inc. erbjuder helhetslösningar i form av produkter och tjänster till sjukvårds- och forskningsenheter. ADDvise-koncernens kunder finns både inom privat och offentlig sektor. ADDvise utvecklar och vårdar långsiktiga relationer genom att erbjuda spetskompetens inom affärsområdena Lab och Sjukvård. Lab skapar moderna forskningsenheterna genom att tillhandahålla laboratorieinredning, skyddsventilation, klimat-/renrum, och laboratorieapparatur till bland annat läkemedelsindustrin och life scienceforskningen. Sjukvård tillhandahåller medicinteknisk utrustning, såväl avancerad som konventionell, samt förbrukningsmaterial till sjukvården