23948sdkhjf

Läkemedelsverket förbjuder ett till covidtest

Testet förbjuds med omedelbar verkan, men företaget har tre veckor på sig att överklaga.

MedTech Magazine har tidigare skrivit om att Läkemedelsverket förbjudit flera test för covid-19 som inte bedöms hålla måttet. Nu förbjuder myndigheten ytterligare ett sådant test.

Det nu aktuella förbudet gäller ett självtest som marknadsförs på webbplatsen aponea.se.

Självtest måste vara CE-märkta och försäljare och tillverkare ska kunna visa dokumentation som styrker att testet är granskat av ett oberoende granskningsföretag. Läkemedelsverket har tidigare tillsammans med Folkhälsomyndigheten avrått generellt från användning av självtester för covid-19.

Kommentera en artikel
Utvalda artiklar

Nyhetsbrev

Sänd till en kollega

0.125