Här finns anvisningar för Anmälda organ
I samband med de nya medicintekniska förordningarna från EU publicerades ett antal dokument som avser reglerna för att utses till Anmäl organ.
Av Hanna Brodda
Det var i maj i år som EU:s nya förordningar 2017/745 om medicintekniska produkter och EU-förordning 2017/746 om medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik publicerades. De innehåller bland annat hårdare regler för att bli Anmält organ.
Nu uppmärksammar Läkemedelsverket att det går att hämta hem anvisningar för hur ansökan om att bli Anmält organ på hemsidan hos Notified Body Operations Group.
De nya reglerna som börja tillämpas redan nu i höst, från och med den 26 november.
Här hittar du anvisningar för ansökan att bli Anmält organ.