Quality Assurance Officer, Sobi, Stockholm
Utveckla och effektivisera kvalitetssystemet i enighet med cGMP.
Utfärda samt godkänna kvalitetsrelaterade dokument såsom t.ex SOP:ar, ändringsärenden, validerings/kvalificeringsdokumentation och rapporter.
Utreda samt bedöma kvalitetsrelaterade avvikelser.
Granska och godkänna tillverkningsdokumentation.
Vara rådgivande i kvalitetsfrågor.
Delta i projekt som QA representant.
Förbereda/Delta vid externa inspektioner/audits av Sobis verksamhet.
Utbilda internt inom egna ansvarsområdet/cGMP.
Utföra interninspektioner.
Frisläppa produkt.
Arbetet leds av en teamleader, men du kommer själv att driva och ansvara för dina uppgifter samt hjälpa övriga i teamet då det behövs. Sobi erbjuder en tillsvidare tjänst på heltid. Där får du möjlighet att arbeta i en familjär miljö med närhet till övriga avdelningar i ett forskningsnära företag. Sobis tillverkningsenhet ligger centralt på Kungsholmen i västra delen av Stockholms innerstad.
Kvalifikationer:
Vi söker dig som har en högskoleexamen inom kemi, bioteknik eller farmaci. Du har 5 eller fler års arbetserfarenhet från läkemedelstillverkning vara några år inom en QA-befattning. Erfarenhet från kommersiell tillverkning med biotekniska tillverkningsprocesser eller annan erfarenhet av proteinrening och/eller cellodlingsprocesser är meriterande.
Som person är du initiativtagande, analytisk och ansvarsfull. Du har ett positivt sätt och bidrar till god stämning och ett bra teamarbete. Du arbetar noggrant, systematiskt och har god prioriteringsförmåga och hög integritet. Då arbetsuppgifterna kräver samarbete och kontakter med övriga avdelningar inom organisationen samt även externa kontakter är det viktigt att du har en stark kommunikativ förmåga, är en tydlig kravställare och intresserad av att hitta optimala lösningar. Vi kommer att lägga stor vikt vid dina personliga egenskaper.
Organisations-/fö retagsbeskrivning:
Sobi är ett internationellt specialistläkemedelsföretag dedikerad till sällsynta sjukdomar. Missionen är att utveckla och att tillhandahålla innovativa behandlingar och service som förbättrar livet för patienter med sällsynta sjukdomar. Produktportföljen fokuserar främst på hemofili, inflammationssjukdomar och genetiska sjukdomar. Sobi marknadsför även en portfölj specialist- och särläkemedel på uppdrag av olika partnerföretag i Europa, Mellanöstern, Ryssland och Nordafrika. Sobi är en pionjär inom bioteknologi med utvecklingsmöjligheter inom protein biokemi och biologisk tillverkning. Intäkterna uppgick 2014 till 2,6 miljarder kronor och antalet anställda var cirka 600. Aktien (STO: SOBI) är noterad på OMX NASDAQ Stockholm. Ytterligare information finns på www.sobi.com .
Uppdragsgivare: Sobi
Ort: Stockholm
Omfattning: Heltid
Sista ansökningsdag: 9 september
För information: I den här rekryteringen samarbetar Sobi med Dfind Science & Engineering. För frågor om tjänsten, kontakta ansvarig rekryteringskonsult Ellinor Crafoord, 073-343 45 02. Välkommen med din ansökan till www.dfind.se/science-engineering senast 9 sept.