Beskedet innebär att företaget får möjlighet till en snabbare utveckling och granskning av behandlingen av den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA, och även chans till en ett accelererat godkännande om vissa kriterier uppfylls.
– FDA:s beslut att bevilja Fast Track Designation bekräftar potentialen för våra produktkandidater att adressera ett al...
Sedana beviljas genväg i USA
Sedana Medical har beviljats så kallad Fast Track Designation i USA för sin kombination av läkemedlet isofluran och den medicintekniska produkten Sedaconda för sedering av intensivvårdspatienter.
Vill du få åtkomst till allt?
Prova 30 dagar för 0 kr.
Inga bindningstider eller kortuppgifter krävs.
Prova nu
Köp en prenumeration
Utforska våra prenumerationslösningar och välj den som passar dina behov.
Välj din prenumeration