Aegirbios covid-test stoppas tillfälligt – avvikelser upptäckta hos tillverkaren
Försäljningen av Aegirbios covid-19-test stoppas tillfälligt efter att allvarliga avvikelser upptäckts hos tillverkaren.
Av Det är företagets anmälda organ (notified body) som vid en kontroll hos det bolag som tillverkar testerna upptäckt tolv avvikelser från gällande regelverk, varar tre bedöms som allvarliga.
Försäljningsstoppet gäller både hemtester och tester som marknadsförts för professionellt bruk.
"Bolaget ser allvarligt på den rapport man erhållit och de processbrister som uppmärksammats av det anmälda organet och bolaget kommer noggrant följa upp detta med tillverkaren för att tillse att bristerna åtgärdas skyndsamt", skriver Aegirbio i ett pressmeddelande.