Medtronic granskades i robothärva – Läkemedelsverket misstänkte fuffens
Av Vid i stort sett alla ingrepp som utfördes med kirurgroboten fanns personal från Medtronic med i operationssalen. Det rapporterar SVT Nyheter Västernorrland.
Roboten, med namn Hugo RAS, tillämpas vid prostatacanceroperationer och togs i bruk på sjukhuset i slutet av 2023. Flera tekniska avvikelser och incidenter uppges vara orsaken till att anställda hos Medtronic närvarade under operationer.
Men den långvariga närvaron fick Läkemedelsverket att misstänka att Medtronic var ute efter att samla in uppgifter om roboten och att det således pågick kliniska prövningar utan tillstånd.
Läkemedelsverkets granskning har nu avslutats och det kvarstår inga misstankar om att det skulle ha pågått någon klinisk studie i smyg, enligt SVT. Medtronic ska inte ha tagit del av några patientuppgifter och inte heller efterfrågat det.
De upprepade incidenterna och tekniska felen gjorde att sjukhuset under hösten 2024 stoppade användningen av Hugo, som Medtech Magazine tidigare rapporterat. I januari i år nådde Region Västernorrland en förlikning med Medtronic och gjorde sig av med roboten.
– Vi har haft en konstruktiv dialog med leverantören och är nöjda med det avslut vi har fått, säger Roger Westerlund, områdesdirektör i Region Västernorrland, i ett pressmeddelande.