Apples hörapparatfunktion godkänns i USA
– Dagens marknadsföringstillstånd av en receptfri hörapparatmjukvara på en allmänt använd ljudprodukt för konsumenter är ytterligare ett steg som främjar tillgängligheten, tillgången och acceptansen av hörselstöd för vuxna med upplevd mild till måttlig hörselnedsättning, sa Michelle Traver, tillförordnad chef för FDA:s Center for Devices and Radiological Health, i ett pressmeddelande publicerad förra veckan.
Funktionen är avsedd för personer 18 år eller äldre med lätt till måttlig hörselnedsättning. Hörapparatfunktionen behöver inte ställas in av en professionell audiolog utan fungerar genom att användaren gör ett hörseltest i Apples hälsoapp som ska att registrera vilka frekvenser som behöver förstärkas.
Apples nya funktion utvärderades i en klinisk studie som utvärderade funktionen mot audiologassisterad installation. Enligt FDA är det den första receptfria hörselapparatmjukvaran som man godkänt.
FDA-godkännandet kom bara några dagar efter lanseringen av funktionen. I samband med lanseringen skrev Apple i ett pressmeddelande att man förväntar att få marknadsföringstillstånd från globala hälsomyndigheter inom kort.