Under det nya regulatoriska regelverket MDR har hela affärsmodellen för medicintekniska bolag satts på prov. Från att tidigare bara behövt ta sig igenom säkerhetskrav ska man idag även visa klinisk evidens för att få produkten CE-märkt. Detta är en både dyr och tidskrävande process.
När man väl har marknadsgodkännande förväntas man snarast sälja p...
Björn Ursing: ”Är medicinteknik värt besväret?”
”Inom medicinteknik och IVD är det marknaden som är den stora risken. Marknadsrisken är i huvudsak anpassning till den kliniska miljö som produkten ska användas i.” Det skriver Björn Ursing i en krönika om vad som krävs för att sätta en medicinteknisk produkt på marknaden.
Vill du få åtkomst till allt?
Prova 30 dagar för 0 kr.
Inga bindningstider eller kortuppgifter krävs.
Prova nu
Köp en prenumeration
Utforska våra prenumerationslösningar och välj den som passar dina behov.
Välj din prenumeration