Navamedic får MDR-certifiering
I våras köpte det norska läkemedelsbolaget Navamedic svenska medicinteknikbolaget Sensidose efter en utdragen budstrid, som Medtech Magazine tidigare rapporterat.
Nu har Sensidose egenutvecklade dispenseringsapparat blivit certifierad som medicinteknisk produkt enligt det nya regelverket MDR som trädde i kraft i maj 2021.
– Vi är stolta över att vara bland de tidiga godkännandena i denna miljö med tanke på att många företag fortfarande brottas med utmaningarna med att följa dessa nya regler och navigera i långa ansökningsförfaranden. Vårt fokus ligger nu på att fortsatt kunna erbjuda vårdgivare våra produkter inom Europa och andra marknader som kräver CE-märkning, säger Jack Spira, vd för Sensidose i ett pressmeddelande.
Myfid som företagets dispenseringsapparat heter är ett system som är utvecklat för individualiserad dosering av tabletter vid Parkinsons sjukdom.